Gestión de la calidad y procesos de acreditación en los laboratorios de anólisis clí­nicos segíºn las normativas internacionales

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.23857/dc.v7i1.1879

Palabras clave:

Gestión de la calidad, Acreditación, Normativas.

Resumen

La acreditación es el reconocimiento al laboratorio clí­nico, y esta se desarrolla mediante una evaluación de los organismos de acreditación mós reconocidos en el mundo, quienes respaldan, que el laboratorio clí­nico cumple las clóusulas de capacidad técnica, así­ como los del sistema de gestión de calidad. El objetivo de la presente investigación fue  analizar la gestión de la calidad y los procesos de acreditación en los laboratorios de anólisis clí­nicos segíºn las normativas internacionales. La metodologí­a de la investigación fue documental al tomar en consideración que se revisaron fuentes cientí­ficas como bases de datos. Resultados sobre la aplicación de estas normas mejora significativa todos los procesos que se realizan, como la normativa ISO 15189 que corresponde a laboratorios clí­nicos, la ISO 17020, 17043 y APLAC a evaluación de la conformidad, JCI seguridad y la calidad de la atención del paciente. IAAC evalíºa y reconoce la competencia de los organismos de acreditación y la CLSI elabora estóndares de consenso para aumentar el nivel de calidad, es por eso que el laboratorio debe confirmar que las normativas son aplicadas correctamente para verificar que se cumplen los objetivos propuestos para brindar resultados que brinden confianza siendo realizados con la mayor calidad posible. En conclusión, al finalizar la investigación los resultados obtenidos se lograron identificar cuóles son las normativas internacionales especí­fica y utilizada para acreditación del laboratorio de anólisis clí­nicos como se puede evidenciar la norma mós especí­fica y empleada a nivel internacional es la ISO15189.

Biografía del autor/a

Lissette Pamela Villalba-Zambrano, Universidad Estatal del Sur De Manabí, Jipijapa,

Licenciada en Laboratorio Clínico, Carrera de Laboratorio Clínico, Facultad Ciencias de la Salud, Universidad Estatal del Sur de Manabí, Jipijapa, Manabí, Ecuador.

César Ronald Villamar-Cueva, Universidad Estatal del Sur De Manabí, Jipijapa,

Licenciada en Laboratorio Clínico, Carrera de Laboratorio Clínico, Facultad Ciencias de la Salud, Universidad Estatal del Sur de Manabí, Jipijapa, Manabí, Ecuador.

William Antonio Lino-Villacreses, Universidad Estatal del Sur De Manabí, Jipijapa,

Magister en Análisis Biológico y Diagnostico de Laboratorio, Licenciado en Laboratorio Clínico, Carrera de Laboratorio Clínico, Facultad Ciencias de la Salud, Universidad Estatal del Sur De Manabí, Jipijapa, Manabí, Ecuador.

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Publicado

2021-03-29

Cómo citar

Villalba-Zambrano, L. P., Villamar-Cueva, C. R., & Lino-Villacreses, W. A. (2021). Gestión de la calidad y procesos de acreditación en los laboratorios de anólisis clí­nicos segíºn las normativas internacionales. Dominio De Las Ciencias, 7(2), 233–248. https://doi.org/10.23857/dc.v7i1.1879

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