Lineamientos y estándares de calidad según normativas ISO 15189 para la acreditación de los laboratorios clínicos: Una actualización

Yordy Fernando Litardo-Macías, Dayana Liceth Solórzano-Navia, Darwin Guillermo Chávez-Palacios, William Antonio Lino-Villacreses

Resumen


El laboratorio presenta un conjunto de operaciones que se realizan desde la petición de un examen hasta la iniciación de los análisis incluyendo procesos de interpretación, toma de muestras y transporte, todo este proceso determina si una prueba es pertinente y tiene utilidad diagnostica, por otra parte, se han encontrado errores en este proceso sobre todo en la fase pre analítica, en la fase de validación e interpretación de resultados y por último la fase analítica parte de los errores pre analíticos destacan la mala preparación y orientación del paciente muestras insuficientes datos erróneos entre otros errores presentes, en la fase analítica los errores que deben prestar especial cuidado son el manejo de la muestra en su procesamiento, transporte y conservación entre otros.


En la actualidad las entidades que se desempeñan de manera compleja requieren cambios contantemente con orientación de gestión de la calidad, mismo que ayuda y favorece a las entidades de manera determinante en los métodos empleados para los procesos realizados acontezcan de modo igualitario sin presentar errores e impidiendo desviaciones.


La ejecución del sistema de garantía de la calidad fundamentada en normas ISO, sobrelleva la adaptación de la metrología como garantía de la calidad y seguridad de sus equipos de medida.


La acreditación es descrita como el proceso que se encarga de valorar la capacidad y la eficacia de las entidades en el que se conoce la competitividad técnica de las organizaciones siendo este una entidad que cumple con los modelos estándar según las acciones que realiza. Por ello la acreditación de laboratorios se basa en una continua mejora de la calidad de los procesos analíticos, fomentando una mejor cultura organizacional y promoviendo al personal en el mejoramiento de las acciones e impulsando la complacencia de los pacientes con la seguridad de brindar resultados confiables que sean clínicamente útiles para el diagnóstico médico.


Palabras clave


ISO; Sistema de calidad; calidad analítica; laboratorio.

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Referencias


Pérez Álvarez HM, Lobelles Sardiñas GO. Metodología para la transición de NC ISO/IEC 17025:2017 en refinería Cienfuegos S.A mediante técnicas prospectivas. Scielo. 2020; 12(2).

Arévalo PRF. Enfoque integrado de la administración en Salud, Seguridad Ocupacional y Ambiente en los Laboratorios Clínicos. revista del instituto de investigacion de la facultad de ingeneria geologica, minera, metalurgica ygeografica. 2019; 22(43).

León Ramentol CC, Menéndez Cabezas CA, Rodríguez Socarrás IP, Fernández-Torres , Burón-Almeida AdlC, Gregorí Caballero AR. Aseguramiento metrológico para la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Scielo. 2020; 24(2).

Bravo AB. Evolución del sistema de gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo. Scielo. 2019; 41(2).

Pascual Ramírez JC, Abellán García C, Sapena RR, Betlloch Mas I. Implantación y desarrollo de un sistema integrado de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2015 en un Servicio de Dermatología. sciencedirect. 2019; 110(2).

Figueroa-Montes LE. Una visión peruana sobre los servicios de patología clínica: avances y agenda pendiente. Scielo. 2020; 37(1).

Castillo , Delgado JA. Evaluación de los parámetros de seguridad eléctrica en equipos biomédicos y de instrumentación bajo condiciones ambientales no controladas de laboratorio. Scielo. 2020; 31(1).

Lam Vivanco AM, Garino Guzman RA, Santacruz Cruz WL. Repositorio Digital de la UTMACH (UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA). [Online]; 2018. Acceso 23 de Febrerode 2018. Disponible en: http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/12442.

Asef JGS. La planeación de la auditoría en un sistema de gestión de calidad tomando como base la norma ISO 19011:2011. Scielo. 2018; 8(16).

Fontalvo TJ, De La Hoz EJ. Diseño e Implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 en una Universidad Colombiana. Scielo. 2018; 11(1).

Zambrano Abril EL, Molina Goyes CD. Repositorio de la universidad central del Ecuador. [Online]; 2018. Acceso 01 de enerode 2021. Disponible en: http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/16549.

Saltos Llerena IJ, Rojas Jaramillo RR, Beltrán Barahona ME, Remache López CE. repositorio de la universidad central del ecuador. [Online]; 2016. Acceso 01 de Enerode 2021. Disponible en: http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/6231.

Echeverría , Ferrándiz Catalán V. repositorio de la universidad San Francisco de Quito. [Online]; 2017. Acceso 01 de Enerode 2021. Disponible en: http://repositorio.usfq.edu.ec/handle/23000/6888.

León Ramentol CC, Menéndez Cabezas , Rodríguez Socarrás IP, Fernández Torres , Burón Almeida AdlC, Gregorí Caballero AR. Aseguramiento metrológico para la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Scielo. 2020; 24(2).




DOI: http://dx.doi.org/10.23857/dc.v7i3.2018

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